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HD-CureX

クラスIV高出力レーザー治療器

2300mWのデュアル波長（808nm+650nm）で様々な痛みに対応

LEDディスプレイ搭載、軽量ボディでクリニック、家庭、屋外での使用に最適

5200mAh内蔵バッテリーで約3時間使用可能

30秒～3分まで照射時間調整可能

Category to which:

疼痛管理シリーズ

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HD-CureXマニュアル.pdf

Key words:

HD-CureX

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仕様

製品名	高出力レーザー治療器
モデル	HD-CureX
レーザー波長	650nm±10nm；808nm±10nm
650nmレーザーダイオード	10個 * 30mW
808nmレーザーダイオード	4個 * 500mW
レーザー出力	2300mW
治療時間	30秒～3分まで選択可能、各段階で30秒ずつ増加
バッテリー容量	5200mAh
動作モード	連続モードおよびパルスモード 10Hz

アプリケーション＃アプリケーション＃

クラスIVレーザー治療器の適応症：

疼痛緩和：筋肉・関節の痛み、慢性関節炎および反復疲労障害による痛みを軽減します。

炎症・関節炎の改善：治癒を促進し、血行を改善します。

怪我の回復：痛みや炎症を抑え、瘢痕組織を分解し、硬くなった関節を緩めます。

皮膚疾患：創傷治癒、裂傷、マダニ咬傷壊死、ホットスポット、膿瘍、床ずれなど。

3应用场景_HD-CureX.jpg

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ユニークなセールスポイント

FDA、CE、RoHS認証取得。ISO13485及びGMP認定工場により、各市場へスムーズに参入可能です。

2300mW二波長技術により深部まで浸透し、疼痛緩和と創傷治癒を迅速に促します。

完全非侵襲・薬剤不使用で、全年齢層およびペットにも安心して使用できます。

携帯型ですぐ使用可能、5200mAhバッテリーで最大2時間使用できます。

NASA・FDA由来の技術を採用。1回の施術で24時間抗炎症効果が持続し、15種類以上の症状に対応します。

製品ビデオ

OEMカスタムサービス

プライベートブランド

新規開発デザインのため、現在在庫及びサンプルはご用意しておりません。Lascureは大口注文のみ承っております

本体カラーカスタマイズ

標準カラーはホワイトとなります。ご希望に応じて製品カラーを変更可能で、ブランドイメージに合わせた独自の外観に仕上げられます

Customized Laser Comb Color
- オリジナル
- 金
- グレー
- 緑
- 紫

プライベートブランド

新規開発デザインのため、現在在庫及びサンプルはご用意しておりません。Lascureは大口注文のみ承っております

本体カラーカスタマイズ

標準カラーはホワイトとなります。ご希望に応じて製品カラーを変更可能で、ブランドイメージに合わせた独自の外観に仕上げられます

Customized Laser Comb Color
- オリジナル
- 金
- グレー
- 緑
- 紫

ODMカスタマイズサービス

ステップ1

実現可能性調査

専門家がカスタマイズ案件を評価し、長所と短所を客観的に分析し、全体の実行性と効果を保証いたします。

ステップ2

工業デザイン

10名のデザイナーが独創的でブランド価値を高めるデザインを制作し、効率的な工程により全てのデザイン案を製品化可能な状態に仕上げます。

ステップ3

設計・試作

技術スタッフがアイデアを実稼働可能な試作品に具現化し、精度と効率を両立させ製品開発を加速します。

ステップ4

製造生産

先進設備と厳格な品質管理体制により、確定したサンプル通りに大量生産を実施いたします。

会社の資格

ISO9001

番号：CN23/00005469

SGS発行

ISO 13485

番号：Q5 122071

TUV発行

FDA認証

510K:k232356

FDAによる問題

FDA認証

510K:K230134

FDAによる問題

医療用CE

番号：0120

SGSによる問題

CFS

番号：20240187

CFDAによる発行

CFDA証明書

番号：20252095513

NMPAによる発行

医療機器製造許可証

番号：20251364

NMPAによる発行

見積の取得

お問い合わせは、メール、WhatsApp、または電話でご連絡ください。マーケティングチームが12営業時間以内にご返信いたします。

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よくある質問

オンラインプラットフォーム（例：Amazon）による価格の低下が、当社の実店舗や専門医療チャネルに影響を与えないようにするにはどうすればよいでしょうか。

私たちは厳格なMAP（最低表示価格）ポリシーを実施しています。主要な販売業者に対しては、「モデル・アイソレーション」戦略を採用しています。Lascure 352は、専門チャネルや高級チェーン向けに限定SKUとして展開でき、独自の工業デザインとパッケージングにより、パートナーがオンラインでの価格競争から守られ、貴社の価格設定力を保護します。

なぜLascureは流行の「レーザー+LED」ハイブリッドモデルではなく「純レーザー」を堅持しているのか。

これは重要な違いです。LEDは表面光のみを提供するが、毛根部に到達する一貫性に欠ける。Lascure 352は、100%医用段冷レーザダイオードを使用する。専門市場では、この「純レーザー」構成はより高い臨床基準を表しており、LEDハイブリッド車の価格戦を回避するためのプレミアムを維持することができます。

FDAの承認は、北米の専門医療クリニックへの入場に十分な条件なのでしょうか？

FDAの510(k)承認に加え、当施設はISO 13485認証を取得しています。当社は包括的な臨床用ホワイトペーパーを提供しており、HairMax（352ダイオード対82/272ダイオード）などの従来ブランドと比較して優れた仕様を持つため、皮膚科医へのプレゼンテーションをより効果的に行うことができます。

北米の消費者は結果に対して焦りがちです。私たちは彼らの期待をどう管理すればよいでしょうか。

超高密度の650nmエネルギーを備えたLascure 352は、業界標準の24週間から平均的に16～20週間まで、臨床的視認性の期間を短縮します。私たちの統合アプリと「Scalp Progress Tracker」は、デジタル可視化を活用して早期の脱落を減らし、長期的な満足度を高めることで、ユーザーの関与を促進しています。

RedditやAmazonのユーザーは、LLLTデバイスを「高価なプラスチックのおもちゃ」としてよく見なしています。では、Lascure 352はどのようにして高級感のある医療グレードの質感を実現しているのでしょうか？

医療グレードの高透過性高分子素材を採用し、洗練された工業デザインにより、安価なプラスチック製品というイメージを払拭しています。352個の本物のレーザーダイオードを高密度に搭載することで、一目でプロ仕様の高い効果力を実感いただけます。北米のボランティア500名以上で実証済みの重量バランス設計により、頭部に負担がかからず、小売流通における装着違和感による返品率を大幅に抑えております。

消費者は常に安全や意外な目の接触を心配している。どのような保障措置がありますか。

このデバイスは、安全に頭に置かれている場合にのみアクティブになり、取り出し時に自動的にオフになります。これにより、北米のANSIセキュリティ基準に完全に準拠した、家庭での予期せぬ目の接触のセキュリティ問題が解消されます。

HairMaxや80～200個のダイオードしかないブランドと比べて、352個のダイオードのコアメリットは何ですか。

密度が深さを決定する。我々の352台の純650 nmレーザは均一で強大なエネルギー場（LLLT）を生成でき、臨床データは卵胞活性化効率が競合他社より約40%高いことを示している。これにより、ユーザーはより迅速で直感的な結果を得ることができます。

アフターサービスと保証をどのようにサポートしますか。高収益率は北米の利益キラーです。

高品質なレーザーダイオード352個を使用することで、安価なLEDの代わりに欠陥率を最小限に抑えています。2年間の保証を提供しており、北米地域でのローカルR&Aプロセスの構築や、小売からの返品を相殺し、収益を保護するための「バッファ在庫」割合の提供も可能です。

大量注文の場合、OEM/ODMの能力とサプライチェーンの安定性はどのようになりますか。

私たちは垂直統合された生産ラインを運営し、北米の小売大手の大きな需要を満たすことができます。私たちは、シェルの色とロゴブランドからカスタムソフトウェアインタフェースまで、深いOEM/ODMカスタマイズを提供します。

どのくらいの頻度で、どのくらいの期間使用すれば良いですか？

週3回、隔日（例：月曜日、水曜日、金曜日）に使用してください。1回の治療時間は12分です。最適な効果を得るためには、このルーティンを16週間継続することをお勧めします。

このデバイスにはスマートな安全センサーは搭載されていますか？

はい。ヘルメットが正しく装着されている場合にのみレーザーが照射されるよう、インテリジェントセンサーが搭載されています。

デバイスが取り外された場合、または治療が一時停止された場合、レーザーは直ちに停止します。また、過熱保護システムも搭載されています。

どのような治療モードと照射範囲が利用可能ですか？

本ヘルメットは2つのコントロールモードに対応しています（本体ボタン操作 + Bluetoothアプリによるリモートコントロール）

モード選択： 本製品は標準で「連続照射モード」（レーザーを一定出力）を搭載し、アプリから「パルスモード」（レーザーを断続的に出力）を利用できます
照射エリア： アプリから4つの特定頭皮エリアから選択できます：前頭部、頭頂部、後頭部、または頭部全体

この育毛ヘルメットの作動原理は何ですか？

この機器は低出力レーザー療法（LLLT）を利用しています。レーザーエネルギーを毛包に照射することで、男女ともに発毛を促進します。

プライベートラベルサービスやカスタムロゴサービスは提供していますか？

ご要望に応じて、カスタムロゴサービス（OEM/ODM）をご利用いただけます。レーザーヘルメットやレーザーキャップへのカスタムロゴ配置など、柔軟なOEMサービスを提供しています。

Laser Helmet 352の特徴は何ですか？

1) 業界初のアプリ操作式スマート育毛レーザーヘルメット。
2) FDA認証取得済み、効果的な発毛促進が期待できるレーザーヘルメット。
3) 352個のレーザーダイオード（650nm）を搭載、最大出力1760mWによる高性能なケアを実現。
4) スマートセンサー制御出力により、安全で安心な使用を実現。
5) 様々な脱毛パターンに対応する、部位別ターゲット治療モードを搭載。
6) 高性能大容量リチウム内蔵電池で、どこでも手軽に使用可能。

最新の育毛レーザーキャップとは？

Lascureは湖北益健堂科技有限公司が展開する高品質育毛レーザー製品ブランドです。21年の歴史を持ち、同社は中国における先進的なレーザー育毛技術の大手製造・研究開発拠点となっています。育毛レーザーコームから医療グレードレーザーキャップ、レーザーヘルメットまで、豊富なラインナップを取り揃えております。主力モデルのLaser Helmet 352は、現在の同社技術の集大成となる製品です。

Laser Helmet 352はFDA認証を取得していますか

はい、最新モデルのレーザーヘルメットには650nmレーザーダイオードが352個搭載されており、男女問わず発毛促進用途でFDA認証を取得しています。

レーザー治療中に何が起こるのか

1. 頭皮の準備

施術を開始する前に、最適な治療効果を得るため頭皮を清潔にし、準備を整えます。

2. レーザー機器の装着

Lascureレーザーキャップを頭皮に装着し、薄毛や抜け毛が気になる部分に照射します。

3. 低出力レーザーの照射

レーザーキャップから、やさしく熱を発しない低出力レーザー光が照射され、頭皮表面に浸透し、不快感や熱さを感じさせません。

4. 毛包の活性化

低出力レーザー光が毛包に吸収されると、フォトバイオモジュレーションと呼ばれる現象が引き起こされます。この作用により細胞の代謝と毛包への血流が促進され、毛包が成長期へ移行するように働きかけます。

販売業者間の価格競争を防ぐために、最低広告価格（MAP）ポリシーを適用していますか？

市場における小売価格は1399ドルを推奨します。また、各販売チャネルには販売代理店の数に制限があります。例えば、Amazonではこの製品を販売できる代理店は2名までとしています。

このデザインは独立した工業デザイン特許を保有していますか？また、HairMaxやCapillusといった主要な欧米ブランドの特許を侵害していないことを確認するために、事業実施の自由度（FTO）分析を実施しましたか？

本製品は、当社の研究開発センターが2年以上の歳月をかけて開発しました。製品デザインと技術はともに当社独自のものです。さらに、製品外観特許も取得しています。

どのような資格をお持ちですか？

当社はCEマークとFDA 510K認証を取得しています。

保証請求はどのように処理されますか？不良品を中国に返送するのは費用がかかりすぎますか？

不具合箇所の動画または写真、製品シリアル番号をご提出ください。次回のご注文にて無償交換いたします。不良品を中国へ返送する必要はございません。

プライベートブランド商品（カスタムロゴとパッケージ）の最小注文数量（MOQ）はいくつですか？

本体への簡単なロゴ印刷：最小50～100台から対応可能です。

フルカスタマイズ（専用パッケージ、取扱説明書、本体カラー変更）：標準最低受注数は500台となります。

これはFDAの510(k)承認を受けたクラスII医療機器ですか、それとも単にFDAに登録されているだけですか？

はい、当社のレーザーヘルメットは製品コードOAP（一般外科・形成外科・皮膚科用レーザー手術機器）にてFDA 510(k)認証を完全取得しております。510(k)番号はK232356及びK230134です。FDAデータベースにて直接確認いただけます。工場登録に留まらず、製品自体の安全性と効能が認定されております。