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レーザーヘルメット552

LascureがFDAとCE認証を取得したレーザー毛髪成長システム

552個の二波長VCSELレーザとLED

2760 mW出力

内蔵リチウム電池

男性と女性の髪の成長、薄毛、アンドロゲン性脱毛治療

Category to which:

レーザーヘルメット

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レーザーヘッズ 552 マニュアル.pdf

Key words:

レーザーヘルメット552

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仕様

モデル	レーザーヘルメット 552
レーザー/LEDダイオード数	552個
レーザー波長	655nm±10nm、352個
LED赤色光線波長	655nm±10nm、200個
単体レーザーダイオード出力	1個あたり5mW
レーザーヘルメット総出力	2760mW
*放射照度*	6.4 mW/cm²
照射エネルギー	4.6 J/cm²
施術時間	12分
バッテリー容量	5200mAh
レーザー動作モード	パルス
ゾーン別照射	「F」モード：前頭部脱毛ケア「C」モード：頭頂部脱毛ケア「L」モード：後頭部下部脱毛ケア「H」モード：頭部全体脱毛ケア
本体重量	594g
ヘルメットサイズ	283.60230.90157.10mm

レーザーヘルメット 552

アプリケーション＃アプリケーション＃

655nmレーザー育毛技術は、低出力レーザー療法（LLLT）または光生体調節（PBM）とも呼ばれ、男性型・女性型脱毛症（遺伝性脱毛症）に対するFDA承認済みの非侵襲的で痛みのない治療法です。その効果は熱ではなく光化学反応によるもので、毛包細胞内で光合成が行われる仕組みに似ています。主なメカニズムは以下の通りです。

1.ミトコンドリアの活性化とATP産生：655nmの赤色光は、毛包のミトコンドリア内にあるチトクロムcオキシダーゼ（CCO）に吸収されます。これにより電子伝達系が強化され、細胞エネルギーであるATPの産生が大幅に増加します。増加したATPは毛包細胞の代謝を支え、活発な細胞分裂と発毛を促進します。

2. 頭皮微小循環の促進：レーザー照射により、強力な血管拡張作用を持つ一酸化窒素（NO）の放出が刺激されます。これにより頭皮への血流が改善され、毛包により多くの酸素と栄養素が供給されると同時に老廃物が除去され、発毛に理想的な環境が整います。

3.毛周期の調節：LLLTは、休止期（テロゲン期）にある休眠中の毛包を刺激して成長期（アナゲン期）へ移行させることで毛周期を調節します。また、退行期（カタゲン期）への早期移行を防ぎ、髪の寿命を延ばし、太く長い髪の成長を促します。

4. 抗炎症・抗酸化効果：LLLTは脱毛と関連性の高い毛包周辺の微小な炎症を抑えます。さらに酸化ストレスを調節し、発毛を支えるより健康的な環境を作り出します。

Lascure FDA承認済み赤色光療法ヘルメットで、自然に太く健康な髪を取り戻しましょう。わずか3ヶ月で目に見える発毛効果を実感できます。薬剤不使用、手術不要です。

家庭用

病院

laser helmet 552.jpg

植毛クリニック

ユニークなセールスポイント

レーザーダイオード352個 + 655nm LED200個、業界最高クラスの出力2760mWを実現。

VCSELレーザー (垂直共振器面発光レーザー)

充電可能なバンクパワー5200mAhを搭載

FDA 510(k)認証・CEマーキング取得済み、非侵襲的で痛みがなく、薬剤不使用の治療法

インテリジェント誘導レーザーモード：ヘルメットを頭部から外すと自動的にレーザー照射が停止し、目を安全に保護します。

4つの治療ゾーン（前頭部、頭頂部、後頭部下部、頭部全体）、脱毛パターンに合わせてカスタマイズ可能

製品ビデオ

OEMカスタムサービス

プライベートブランド対応

Lascureのロゴを貴社ブランド名に変更可能です。また、パッケージカラーや取扱説明書の言語もカスタマイズいたします。

レーザーヘルメット本体カラーカスタマイズ

ブラック、グレー、レッドなど複数のカラーからお選びいただけます。

Customized Laser Comb Color
- オリジナル
- 赤
- 白
- 青

プライベートブランド対応

Lascureのロゴを貴社ブランド名に変更可能です。また、パッケージカラーや取扱説明書の言語もカスタマイズいたします。

レーザーヘルメット本体カラーカスタマイズ

ブラック、グレー、レッドなど複数のカラーからお選びいただけます。

Customized Laser Comb Color
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- 青

ODMカスタマイズサービス

ステップ1

実現可能性調査

Lascureは国際的に認定されたCNASラボラトリーを保有し、EMC、RE、RS、CE、光学試験、環境信頼性試験を実施することができます。Lascureはカスタマイズプロジェクトの専門的な評価を行い、客観的に長所と短所を特定し、プロジェクト全体の実行可能性と有効性を保証します。

ステップ2

製品デザイン

Lascureには10名の製品デザイナーが在籍し、顧客を惹きつける革新的でブランド価値を高めるデザインを提供し、効率的なプロセスによりすべてのコンセプトが量産可能な状態になることを保証します。

ステップ3

設計・試作

Lascureのエンジニアがアイデアを実用的な試作品に変換し、精度と効率を両立させて製品開発を加速させます。

ステップ4

量産生産

高度な設備と厳格な品質管理により、Lascureはお客様が承認したサンプルに基づいて量産生産を実施することができます。

会社の資格

ISO9001

番号：CN 23/00005469

SGSリリース

ISO 13485

番号：Q5 122071

TUVによるリリース

FDA認証

510K:k232356

FDAによる問題

FDA認証

510K:K230134

FDAによる問題

医療用CE

番号：0120

SGSによる問題

CFS

番号：20240187

CFDAによる発行

CFDA証明書

番号：20252095513

NMPAによる発行

医療機器製造許可証

番号：20251364

NMPAによる発行

見積の取得

お問い合わせは、メール、WhatsApp、または電話でご連絡ください。マーケティングチームが12営業時間以内にご返信いたします。

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よくある質問

オンラインプラットフォーム（例：Amazon）による価格の低下が、当社の実店舗や専門医療チャネルに影響を与えないようにするにはどうすればよいでしょうか。

私たちは厳格なMAP（最低表示価格）ポリシーを実施しています。主要な販売業者に対しては、「モデル・アイソレーション」戦略を採用しています。Lascure 352は、専門チャネルや高級チェーン向けに限定SKUとして展開でき、独自の工業デザインとパッケージングにより、パートナーがオンラインでの価格競争から守られ、貴社の価格設定力を保護します。

なぜLascureは流行の「レーザー+LED」ハイブリッドモデルではなく「純レーザー」を堅持しているのか。

これは重要な違いです。LEDは表面光のみを提供するが、毛根部に到達する一貫性に欠ける。Lascure 352は、100%医用段冷レーザダイオードを使用する。専門市場では、この「純レーザー」構成はより高い臨床基準を表しており、LEDハイブリッド車の価格戦を回避するためのプレミアムを維持することができます。

FDAの承認は、北米の専門医療クリニックへの入場に十分な条件なのでしょうか？

FDAの510(k)承認に加え、当施設はISO 13485認証を取得しています。当社は包括的な臨床用ホワイトペーパーを提供しており、HairMax（352ダイオード対82/272ダイオード）などの従来ブランドと比較して優れた仕様を持つため、皮膚科医へのプレゼンテーションをより効果的に行うことができます。

北米の消費者は結果に対して焦りがちです。私たちは彼らの期待をどう管理すればよいでしょうか。

超高密度の650nmエネルギーを備えたLascure 352は、業界標準の24週間から平均的に16～20週間まで、臨床的視認性の期間を短縮します。私たちの統合アプリと「Scalp Progress Tracker」は、デジタル可視化を活用して早期の脱落を減らし、長期的な満足度を高めることで、ユーザーの関与を促進しています。

RedditやAmazonのユーザーは、LLLTデバイスを「高価なプラスチックのおもちゃ」としてよく見なしています。では、Lascure 352はどのようにして高級感のある医療グレードの質感を実現しているのでしょうか？

医療グレードの高透過性高分子素材を採用し、洗練された工業デザインにより、安価なプラスチック製品というイメージを払拭しています。352個の本物のレーザーダイオードを高密度に搭載することで、一目でプロ仕様の高い効果力を実感いただけます。北米のボランティア500名以上で実証済みの重量バランス設計により、頭部に負担がかからず、小売流通における装着違和感による返品率を大幅に抑えております。

消費者は常に安全や意外な目の接触を心配している。どのような保障措置がありますか。

このデバイスは、安全に頭に置かれている場合にのみアクティブになり、取り出し時に自動的にオフになります。これにより、北米のANSIセキュリティ基準に完全に準拠した、家庭での予期せぬ目の接触のセキュリティ問題が解消されます。

HairMaxや80～200個のダイオードしかないブランドと比べて、352個のダイオードのコアメリットは何ですか。

密度が深さを決定する。我々の352台の純650 nmレーザは均一で強大なエネルギー場（LLLT）を生成でき、臨床データは卵胞活性化効率が競合他社より約40%高いことを示している。これにより、ユーザーはより迅速で直感的な結果を得ることができます。

アフターサービスと保証をどのようにサポートしますか。高収益率は北米の利益キラーです。

高品質なレーザーダイオード352個を使用することで、安価なLEDの代わりに欠陥率を最小限に抑えています。2年間の保証を提供しており、北米地域でのローカルR&Aプロセスの構築や、小売からの返品を相殺し、収益を保護するための「バッファ在庫」割合の提供も可能です。

大量注文の場合、OEM/ODMの能力とサプライチェーンの安定性はどのようになりますか。

私たちは垂直統合された生産ラインを運営し、北米の小売大手の大きな需要を満たすことができます。私たちは、シェルの色とロゴブランドからカスタムソフトウェアインタフェースまで、深いOEM/ODMカスタマイズを提供します。

どのくらいの頻度で、どのくらいの期間使用すれば良いですか？

週3回、隔日（例：月曜日、水曜日、金曜日）に使用してください。1回の治療時間は12分です。最適な効果を得るためには、このルーティンを16週間継続することをお勧めします。

このデバイスにはスマートな安全センサーは搭載されていますか？

はい。ヘルメットが正しく装着されている場合にのみレーザーが照射されるよう、インテリジェントセンサーが搭載されています。

デバイスが取り外された場合、または治療が一時停止された場合、レーザーは直ちに停止します。また、過熱保護システムも搭載されています。

どのような治療モードと照射範囲が利用可能ですか？

本ヘルメットは2つのコントロールモードに対応しています（本体ボタン操作 + Bluetoothアプリによるリモートコントロール）

モード選択： 本製品は標準で「連続照射モード」（レーザーを一定出力）を搭載し、アプリから「パルスモード」（レーザーを断続的に出力）を利用できます
照射エリア： アプリから4つの特定頭皮エリアから選択できます：前頭部、頭頂部、後頭部、または頭部全体

この育毛ヘルメットの作動原理は何ですか？

この機器は低出力レーザー療法（LLLT）を利用しています。レーザーエネルギーを毛包に照射することで、男女ともに発毛を促進します。

プライベートラベルサービスやカスタムロゴサービスは提供していますか？

ご要望に応じて、カスタムロゴサービス（OEM/ODM）をご利用いただけます。レーザーヘルメットやレーザーキャップへのカスタムロゴ配置など、柔軟なOEMサービスを提供しています。

Laser Helmet 352の特徴は何ですか？

1) 業界初のアプリ操作式スマート育毛レーザーヘルメット。
2) FDA認証取得済み、効果的な発毛促進が期待できるレーザーヘルメット。
3) 352個のレーザーダイオード（650nm）を搭載、最大出力1760mWによる高性能なケアを実現。
4) スマートセンサー制御出力により、安全で安心な使用を実現。
5) 様々な脱毛パターンに対応する、部位別ターゲット治療モードを搭載。
6) 高性能大容量リチウム内蔵電池で、どこでも手軽に使用可能。

最新の育毛レーザーキャップとは？

Lascureは湖北益健堂科技有限公司が展開する高品質育毛レーザー製品ブランドです。21年の歴史を持ち、同社は中国における先進的なレーザー育毛技術の大手製造・研究開発拠点となっています。育毛レーザーコームから医療グレードレーザーキャップ、レーザーヘルメットまで、豊富なラインナップを取り揃えております。主力モデルのLaser Helmet 352は、現在の同社技術の集大成となる製品です。

Laser Helmet 352はFDA認証を取得していますか

はい、最新モデルのレーザーヘルメットには650nmレーザーダイオードが352個搭載されており、男女問わず発毛促進用途でFDA認証を取得しています。

レーザー治療中に何が起こるのか

1. 頭皮の準備

施術を開始する前に、最適な治療効果を得るため頭皮を清潔にし、準備を整えます。

2. レーザー機器の装着

Lascureレーザーキャップを頭皮に装着し、薄毛や抜け毛が気になる部分に照射します。

3. 低出力レーザーの照射

レーザーキャップから、やさしく熱を発しない低出力レーザー光が照射され、頭皮表面に浸透し、不快感や熱さを感じさせません。

4. 毛包の活性化

低出力レーザー光が毛包に吸収されると、フォトバイオモジュレーションと呼ばれる現象が引き起こされます。この作用により細胞の代謝と毛包への血流が促進され、毛包が成長期へ移行するように働きかけます。

販売業者間の価格競争を防ぐために、最低広告価格（MAP）ポリシーを適用していますか？

市場における小売価格は1399ドルを推奨します。また、各販売チャネルには販売代理店の数に制限があります。例えば、Amazonではこの製品を販売できる代理店は2名までとしています。

このデザインは独立した工業デザイン特許を保有していますか？また、HairMaxやCapillusといった主要な欧米ブランドの特許を侵害していないことを確認するために、事業実施の自由度（FTO）分析を実施しましたか？

本製品は、当社の研究開発センターが2年以上の歳月をかけて開発しました。製品デザインと技術はともに当社独自のものです。さらに、製品外観特許も取得しています。

どのような資格をお持ちですか？

当社はCEマークとFDA 510K認証を取得しています。

保証請求はどのように処理されますか？不良品を中国に返送するのは費用がかかりすぎますか？

不具合箇所の動画または写真、製品シリアル番号をご提出ください。次回のご注文にて無償交換いたします。不良品を中国へ返送する必要はございません。

プライベートブランド商品（カスタムロゴとパッケージ）の最小注文数量（MOQ）はいくつですか？

本体への簡単なロゴ印刷：最小50～100台から対応可能です。

フルカスタマイズ（専用パッケージ、取扱説明書、本体カラー変更）：標準最低受注数は500台となります。

これはFDAの510(k)承認を受けたクラスII医療機器ですか、それとも単にFDAに登録されているだけですか？

はい、当社のレーザーヘルメットは製品コードOAP（一般外科・形成外科・皮膚科用レーザー手術機器）にてFDA 510(k)認証を完全取得しております。510(k)番号はK232356及びK230134です。FDAデータベースにて直接確認いただけます。工場登録に留まらず、製品自体の安全性と効能が認定されております。