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HAT 01 レーザーヘルム

FDAおよびCE認証取得済みレーザー育毛システム

650nm VCSELレーザー

コードレス利用可能な内蔵バッテリー

30分自動電源オフ機能

臨床試験で実証済み：脱毛を抑制し、太く健康な髪を再生

Category to which:

レーザーヘルメット

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Key words:

HAT 01 レーザーヘルム

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仕様

モデル	Hat-01
レーザー波長	650nm±5nm
個数	レーザーダイオード82個
出力	1個あたり5mW
施術時間	30分
バッテリー容量	3800mAh
動作モード	連続またはパルス
使用方法	1回30分、週3回
保証	1年保証＆生涯アフターサービス
パッケージサイズ	25cm(縦)22.5cm(横)14cm(高さ)
本体重量	484g
認証	ISO13485,UL,RoHs,CE,FDA

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アプリケーション＃アプリケーション＃

Lascureレーザーキャップは650nm低出力レーザー(LLLT)を採用し、頭皮深部まで浸透します。エネルギーが毛包細胞に吸収されることでATP（アデノシン三リン酸）の合成を促し細胞活性を高め、毛包の炎症やDHTによるダメージを緩和。毛包に必要な栄養を届け、男女問わず薄毛改善と発毛促進をサポートします。

Lascure FDA認定赤色光治療キャップで自然に太く健やかな髪を取り戻しましょう。わずか3ヶ月で発毛効果を実感可能。薬剤も施術も不要です。

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ユニークなセールスポイント

FDAおよびCE認証取得済みレーザーヘルメット。脱毛症、生え際の後退、薄毛、抜け毛の治療に対応し、男女問わず発毛を促進します。

OEM・ODM対応可能

GMP認証工場で開発されたLascure家庭用レーザー育毛キャップは、耐久性・軽量性・快適性に優れ、ハンズフリーで使いやすい設計です。

製品ビデオ

OEMカスタムサービス

プライベートレーベル

製品はデフォルトでロゴなしで納品されます。印刷、彫刻、ステッカーにてお客様のブランドロゴを追加することが可能です。

レーザー波長と個数のカスタマイズ

現在のレーザーヘルメットは650nmですが、工場ではご要望に応じてヘルメットの色と波長をカスタマイズできます。ホワイト＆レッド、ブラック＆レッド、ブラックなど、ヘルメットの色を自由にカスタマイズ可能です。

Customized Laser Comb Color
- オリジナル
- 黒
- 黒と赤
- 白と赤

プライベートレーベル

製品はデフォルトでロゴなしで納品されます。印刷、彫刻、ステッカーにてお客様のブランドロゴを追加することが可能です。

レーザー波長と個数のカスタマイズ

Customized Laser Comb Color
- オリジナル
- 黒
- 黒と赤
- 白と赤

ODMカスタマイズサービス

ステップ1

実現可能性調査

Lascureは国際的に認定されたCNAS認定試験所を保有し、EMC、RE、RS、CE、光学試験、環境信頼性試験を実施可能です。

専門スタッフがカスタマイズ案件を評価し、長所・短所を客観的に分析し、事業全体の実行可能性と効果を保証いたします。

ステップ2

製品デザイン

10名の専門デザイナーが在籍し、顧客の心を引きつける革新的でブランド価値を高めるデザインを提案。効率的な業務体制により、すべてのデザイン案を量産可能な仕様に仕上げます。

ステップ3

設計・試作

専門エンジニアがアイデアを実用的な試作品へ落とし込み、精度と効率を両立させて製品開発スピードを高めます。

ステップ4

量産製造

先進設備と厳格な品質管理体制により、お客様が確定したサンプル通りに安定した量産生産が可能です。

会社の資格

ISO9001

番号：CN23/00005469

SGS発行

ISO 13485

番号：Q5 122071

TUV発行

FDA認証

510K:k232356

FDAによる問題

FDA認証

510K:K230134

FDAによる問題

医療用CE

番号：0120

SGSによる問題

CFS

番号 No.20240187

CFDAによる発行

CFDA証明書

No.:20252095513

NMPAによる発行

医療機器製造許可証

No.:20251364

NMPAによる発行

見積の取得

お問い合わせは、メール、WhatsApp、または電話でご連絡ください。マーケティングチームが12営業時間以内にご返信いたします。

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よくある質問

オンラインプラットフォーム（例：Amazon）による価格の低下が、当社の実店舗や専門医療チャネルに影響を与えないようにするにはどうすればよいでしょうか。

私たちは厳格なMAP（最低表示価格）ポリシーを実施しています。主要な販売業者に対しては、「モデル・アイソレーション」戦略を採用しています。Lascure 352は、専門チャネルや高級チェーン向けに限定SKUとして展開でき、独自の工業デザインとパッケージングにより、パートナーがオンラインでの価格競争から守られ、貴社の価格設定力を保護します。

なぜLascureは流行の「レーザー+LED」ハイブリッドモデルではなく「純レーザー」を堅持しているのか。

これは重要な違いです。LEDは表面光のみを提供するが、毛根部に到達する一貫性に欠ける。Lascure 352は、100%医用段冷レーザダイオードを使用する。専門市場では、この「純レーザー」構成はより高い臨床基準を表しており、LEDハイブリッド車の価格戦を回避するためのプレミアムを維持することができます。

FDAの承認は、北米の専門医療クリニックへの入場に十分な条件なのでしょうか？

FDAの510(k)承認に加え、当施設はISO 13485認証を取得しています。当社は包括的な臨床用ホワイトペーパーを提供しており、HairMax（352ダイオード対82/272ダイオード）などの従来ブランドと比較して優れた仕様を持つため、皮膚科医へのプレゼンテーションをより効果的に行うことができます。

北米の消費者は結果に対して焦りがちです。私たちは彼らの期待をどう管理すればよいでしょうか。

超高密度の650nmエネルギーを備えたLascure 352は、業界標準の24週間から平均的に16～20週間まで、臨床的視認性の期間を短縮します。私たちの統合アプリと「Scalp Progress Tracker」は、デジタル可視化を活用して早期の脱落を減らし、長期的な満足度を高めることで、ユーザーの関与を促進しています。

RedditやAmazonのユーザーは、LLLTデバイスを「高価なプラスチックのおもちゃ」としてよく見なしています。では、Lascure 352はどのようにして高級感のある医療グレードの質感を実現しているのでしょうか？

医療グレードの高透過性高分子素材を採用し、洗練された工業デザインにより、安価なプラスチック製品というイメージを払拭しています。352個の本物のレーザーダイオードを高密度に搭載することで、一目でプロ仕様の高い効果力を実感いただけます。北米のボランティア500名以上で実証済みの重量バランス設計により、頭部に負担がかからず、小売流通における装着違和感による返品率を大幅に抑えております。

消費者は常に安全や意外な目の接触を心配している。どのような保障措置がありますか。

このデバイスは、安全に頭に置かれている場合にのみアクティブになり、取り出し時に自動的にオフになります。これにより、北米のANSIセキュリティ基準に完全に準拠した、家庭での予期せぬ目の接触のセキュリティ問題が解消されます。

HairMaxや80～200個のダイオードしかないブランドと比べて、352個のダイオードのコアメリットは何ですか。

密度が深さを決定する。我々の352台の純650 nmレーザは均一で強大なエネルギー場（LLLT）を生成でき、臨床データは卵胞活性化効率が競合他社より約40%高いことを示している。これにより、ユーザーはより迅速で直感的な結果を得ることができます。

アフターサービスと保証をどのようにサポートしますか。高収益率は北米の利益キラーです。

高品質なレーザーダイオード352個を使用することで、安価なLEDの代わりに欠陥率を最小限に抑えています。2年間の保証を提供しており、北米地域でのローカルR&Aプロセスの構築や、小売からの返品を相殺し、収益を保護するための「バッファ在庫」割合の提供も可能です。

大量注文の場合、OEM/ODMの能力とサプライチェーンの安定性はどのようになりますか。

私たちは垂直統合された生産ラインを運営し、北米の小売大手の大きな需要を満たすことができます。私たちは、シェルの色とロゴブランドからカスタムソフトウェアインタフェースまで、深いOEM/ODMカスタマイズを提供します。

どのくらいの頻度で、どのくらいの期間使用すれば良いですか？

週3回、隔日（例：月曜日、水曜日、金曜日）に使用してください。1回の治療時間は12分です。最適な効果を得るためには、このルーティンを16週間継続することをお勧めします。

このデバイスにはスマートな安全センサーは搭載されていますか？

はい。ヘルメットが正しく装着されている場合にのみレーザーが照射されるよう、インテリジェントセンサーが搭載されています。

デバイスが取り外された場合、または治療が一時停止された場合、レーザーは直ちに停止します。また、過熱保護システムも搭載されています。

どのような治療モードと照射範囲が利用可能ですか？

本ヘルメットは2つのコントロールモードに対応しています（本体ボタン操作 + Bluetoothアプリによるリモートコントロール）

モード選択： 本製品は標準で「連続照射モード」（レーザーを一定出力）を搭載し、アプリから「パルスモード」（レーザーを断続的に出力）を利用できます
照射エリア： アプリから4つの特定頭皮エリアから選択できます：前頭部、頭頂部、後頭部、または頭部全体

この育毛ヘルメットの作動原理は何ですか？

この機器は低出力レーザー療法（LLLT）を利用しています。レーザーエネルギーを毛包に照射することで、男女ともに発毛を促進します。

プライベートラベルサービスやカスタムロゴサービスは提供していますか？

ご要望に応じて、カスタムロゴサービス（OEM/ODM）をご利用いただけます。レーザーヘルメットやレーザーキャップへのカスタムロゴ配置など、柔軟なOEMサービスを提供しています。

Laser Helmet 352の特徴は何ですか？

1) 業界初のアプリ操作式スマート育毛レーザーヘルメット。
2) FDA認証取得済み、効果的な発毛促進が期待できるレーザーヘルメット。
3) 352個のレーザーダイオード（650nm）を搭載、最大出力1760mWによる高性能なケアを実現。
4) スマートセンサー制御出力により、安全で安心な使用を実現。
5) 様々な脱毛パターンに対応する、部位別ターゲット治療モードを搭載。
6) 高性能大容量リチウム内蔵電池で、どこでも手軽に使用可能。

最新の育毛レーザーキャップとは？

Lascureは湖北益健堂科技有限公司が展開する高品質育毛レーザー製品ブランドです。21年の歴史を持ち、同社は中国における先進的なレーザー育毛技術の大手製造・研究開発拠点となっています。育毛レーザーコームから医療グレードレーザーキャップ、レーザーヘルメットまで、豊富なラインナップを取り揃えております。主力モデルのLaser Helmet 352は、現在の同社技術の集大成となる製品です。

Laser Helmet 352はFDA認証を取得していますか

はい、最新モデルのレーザーヘルメットには650nmレーザーダイオードが352個搭載されており、男女問わず発毛促進用途でFDA認証を取得しています。

レーザー治療中に何が起こるのか

1. 頭皮の準備

施術を開始する前に、最適な治療効果を得るため頭皮を清潔にし、準備を整えます。

2. レーザー機器の装着

Lascureレーザーキャップを頭皮に装着し、薄毛や抜け毛が気になる部分に照射します。

3. 低出力レーザーの照射

レーザーキャップから、やさしく熱を発しない低出力レーザー光が照射され、頭皮表面に浸透し、不快感や熱さを感じさせません。

4. 毛包の活性化

低出力レーザー光が毛包に吸収されると、フォトバイオモジュレーションと呼ばれる現象が引き起こされます。この作用により細胞の代謝と毛包への血流が促進され、毛包が成長期へ移行するように働きかけます。

販売業者間の価格競争を防ぐために、最低広告価格（MAP）ポリシーを適用していますか？

市場における小売価格は1399ドルを推奨します。また、各販売チャネルには販売代理店の数に制限があります。例えば、Amazonではこの製品を販売できる代理店は2名までとしています。

このデザインは独立した工業デザイン特許を保有していますか？また、HairMaxやCapillusといった主要な欧米ブランドの特許を侵害していないことを確認するために、事業実施の自由度（FTO）分析を実施しましたか？

本製品は、当社の研究開発センターが2年以上の歳月をかけて開発しました。製品デザインと技術はともに当社独自のものです。さらに、製品外観特許も取得しています。

どのような資格をお持ちですか？

当社はCEマークとFDA 510K認証を取得しています。

保証請求はどのように処理されますか？不良品を中国に返送するのは費用がかかりすぎますか？

不具合箇所の動画または写真、製品シリアル番号をご提出ください。次回のご注文にて無償交換いたします。不良品を中国へ返送する必要はございません。

プライベートブランド商品（カスタムロゴとパッケージ）の最小注文数量（MOQ）はいくつですか？

本体への簡単なロゴ印刷：最小50～100台から対応可能です。

フルカスタマイズ（専用パッケージ、取扱説明書、本体カラー変更）：標準最低受注数は500台となります。

これはFDAの510(k)承認を受けたクラスII医療機器ですか、それとも単にFDAに登録されているだけですか？

はい、当社のレーザーヘルメットは製品コードOAP（一般外科・形成外科・皮膚科用レーザー手術機器）にてFDA 510(k)認証を完全取得しております。510(k)番号はK232356及びK230134です。FDAデータベースにて直接確認いただけます。工場登録に留まらず、製品自体の安全性と効能が認定されております。